Laboratory Business PartnerKwaliteit · Validatie · Compliance Contact

Onafhankelijk · Nederland & België

Validatie en data-integriteit van uw labsystemen — onderbouwd en bijgehouden.

Periodieke reviews, steekproeven in audit trails en impactanalyses van wijzigingen — uitgevoerd en gedocumenteerd door LBP, ter goedkeuring voorgelegd aan uw QA.

Plan een kosteloze intake van een uur Diensten

Drie uitgangspunten

Aantoonbaar

Elke review en steekproef is herleidbaar vastgelegd.

Heldere rolverdeling

LBP voert uit en legt vast; uw QA keurt goed en de GxP-vrijgave blijft bij u.

Praktische expertise

We werken risicogebaseerd volgens GAMP 5 en CSA, binnen het kader van EU-GMP, ISO/IEC 17025 en ISO 15189.

Voor wie

  • Farmaceutische QC-labs (GMP)
  • Ziekenhuis- en klinische labs (ISO 15189)
  • Test- en kalibratielabs (ISO/IEC 17025)
  • MedTech en IVD (ISO 13485, IVDR)
  • Biotech
  • Contractlabs

Over Albert Bhoera

Albert Bhoera richtte LBP op en heeft ruim 25 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement. Hij was 15 jaar vestigingsleider van een ISO 17025-geaccrediteerd lab. „Slimmer werken: verspilling elimineren en processen optimaliseren.” Meer over Albert

Diensten

Zo werken we

  1. Kosteloze intakeEen oriënterend gesprek van een uur.
  2. NulmetingVaste prijs; we verrekenen het bedrag als u binnen 3 maanden een verbeterproject start.
  3. VerbeterprojectTegen een vaste prijs werken we de tekortkomingen samen met u weg; uw QA keurt de oplossingen goed.
  4. Blijf gevalideerdMaandelijks onderhoud van uw validatiestatus; elk kwartaal ontvangt uw QA een rapport.
Bekijk alle stappen

Checklist periodieke systeemreview

Vraag de checklist per e-mail aan; u ontvangt hem binnen één werkdag.

Vraag de checklist aan

Wilt u uw situatie met ons bespreken?

Mail ons of bel +31 6 40 90 78 31; u krijgt binnen twee werkdagen persoonlijk antwoord.

Plan een kosteloze intake van een uur Algemene vraag