- Start
- Data-integriteit
Dienst
Data-integriteit en ALCOA+ in het laboratorium
Gap-analyses, audit-trailreview en datagovernance voor herleidbare labresultaten.
Data-integriteit is de basis onder vrijgave en inspecties. LBP vertaalt ALCOA+ naar werkbare processen — van hybride labs (papier en elektronisch) tot LIMS, ELN en CDS — in lijn met EU GMP Annex 11 en FDA 21 CFR Part 11.
- Gap-analyse tegen ALCOA+ en GxP-eisen
- Audit-trailreview inrichten of aanscherpen
- Rollen, rechten en functiescheiding
- Remediatie en training
Gerelateerde diensten: AI & slimme systemen, CSV/CSA en Blijf gevalideerd.
Wilt u uw situatie met ons bespreken?
Mail ons of bel +31 6 40 90 78 31; u krijgt binnen twee werkdagen persoonlijk antwoord.