- Start
- Computersysteemvalidatie
Dienst
Computersysteemvalidatie (CSV) en Computer Software Assurance (CSA)
Risicogebaseerde validatie van LIMS, ELN, CDS en labsoftware volgens GAMP 5.
Validatie mag geen papieren exercitie zijn. LBP valideert uw systemen zoals het lab ze in de praktijk gebruikt — risicogebaseerd volgens GAMP 5 en de CSA-benadering: meer bewijs waar productkwaliteit of patiëntveiligheid in het geding is, minder waar het risico laag is.
- Scope en risicoclassificatie
- Validatiestrategie, testprotocollen en afwijkingenbeheer
- Koppeling met wijzigingsbeheer en data-integriteit
- Na oplevering houden we het systeem gevalideerd via Blijf gevalideerd.
Zie ook digitalisering en AI & slimme systemen.
Wilt u uw situatie met ons bespreken?
Mail ons of bel +31 6 40 90 78 31; u krijgt binnen twee werkdagen persoonlijk antwoord.